應世生物宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018單藥和聯合化療二線及后線治療晚期胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的I期臨床試驗已在上海同濟大學附屬東方醫院完成首例患者給藥。這是一項I期、非隨機、開放性、多中心臨床試驗,旨在評估IN10018單藥以及聯合多西他賽作為二線或后線治療在局部晚期或轉移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗腫瘤療效以及藥代動力學(PK)特征。
胃癌是全球第五大常見惡性腫瘤,也是全球所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤,也是中國所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。根據WHO Lauren分型標準,胃癌可以分為腸型、彌漫型以及約10-20%左右的混合型三種,其中彌漫型胃癌占將近一半,其癌細胞分化較差,一般多見于中青年女性,易出現淋巴結和遠處轉移,預后較差,對目前各種藥物治療反應差,且部分彌漫型胃癌有家族聚集和遺傳性,是目前臨床上急需解決方案的一種難治癌種。
關于IN10018
IN10018,曾用化合物代碼為BI853520,是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶(FAK)抑制劑,目前在美國、澳洲和中國均處于臨床開發階段。應世生物擁有該化合物的全球獨家開發和商業權益。IN10018的早期臨床數據顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數據均表明,除了單藥有效性之外,IN10018有望克服腫瘤基質纖維化屏障,提高局部免疫功能,從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效,成為現有諸多治療方案的聯合用藥新選擇。